美国辉瑞(PFIZER)制药产克唑替尼(赛可瑞)CRIZALK

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所属分类:未分类
美国辉瑞(PFIZER)制药产克唑替尼(赛可瑞)CRIZALK
  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。
  • 肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

描述

商品描述

产品品名CRIZALK(中国同类产品:赛可瑞)
通用名称克唑替尼(CRIZOTINIB)
主要原料主要成分克唑替尼
主要作用克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
产品规格250mg*60s
生产企业Pfizer(美国辉瑞)
美国辉瑞(PFIZER)制药产克唑替尼(赛可瑞)CRIZALK

  【说明书

  【药品名称】

  通用名称:克唑替尼胶囊

  商品名称:赛可瑞 克唑替尼胶囊250mg*60粒

  拼音全码:SaiKeRui KeZuoTiNiJiaoNang250mg*60Li

  【主要成分】

  克唑替尼

  【适应症/主治功能】

  克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

  【用法用量】

  治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用

  【不良反应】

  肝功能异常 :以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼肺炎:如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响非常普遍的不良反应(可能大于10%)? 肝功能异常? 视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)? 神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)? 头昏眼花,疲倦 ? 水肿(身体组织积液,引起手足水肿)? 肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)? 食欲不振,味觉减退 ? 皮疹

  【注意事项】

  尚不明确

  【药物互相作用】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

  【有效期】

  24 个月 

克唑替尼(赛可瑞)Crizotinib Crizonix 250mg 孟加拉碧康(Beacon)生产

产品品名CRIZALK(中国同类产品:赛可瑞)
通用名称克唑替尼(CRIZOTINIB)
主要原料主要成分克唑替尼
主要作用克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
产品规格250mg 28粒,250mg 60粒
生产企业孟加拉Beacon

描述:克唑替尼是壹种受体酪氨酸激酶抑制剂,包括alk、肝细胞生长因子受体(hgfr、c-met)、ros1(c-ros)和recepteur d'origine nantais(ron)。易位可影响ALK基因,导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。在使用肿瘤细胞系进行的基于细胞的分析中,克坐替尼证明了alk、ros1和c-met磷酸化的浓度依赖性抑制,并且在携带肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性,这些异种移植物表达棘皮动物微管相关蛋白样4(eml4)-或核磷蛋白(npm)-alk融合蛋白或c-met。

适应症:克唑替尼是壹种激酶抑制剂,用于治疗:

  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。
  • 肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

剂量和给药

推荐剂量:口服250毫克,每日两次

肾损害:对于不需要透析的严重肾损害(肌酐清除率<30 ml/min)患者,每日口服250 mg。

老年人使用

老年患者和年轻患者的安全性和疗效没有差异。在Ros1阳性转移NSCLC患者中,克唑替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁及65岁以上的患者来确定他们是否有不同于年轻患者的反应。

肝损害

肝功能损害患者应谨慎使用。

肾损害

根据人群药代动力学分析,轻度(CLCR 60-89 ml/min)或中度(CLCR 30-59 ml/min)肾损害患者无需调整起始剂量。

无需透析的严重肾损害(CLCR<30 ml/min)患者暴露于克唑替尼的风险增加。对于不需要透析的严重肾损害患者,应每日口服壹次,剂量为250毫克。

儿科剂量

克唑替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

副作用

最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病。

注意事项

肝毒性:患者应定期进行肝脏检查。克唑替尼应暂时停用、剂量减少或永久停用。

  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:ILD/肺炎患者应永久停药。
  • QT间期延长:应监测有QTC延长病史或易发生QTC延长的患者或服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。克唑替尼应暂时停用、剂量减少或永久停用。
  • 心动过缓:克唑替尼可引起心动过缓。应定期监测心率和血压。克坐天宁应暂时停用、剂量减少或永久停用。
  • 严重视力损失:应进行眼科评估。严重视力丧失时应停止使用克唑替尼。
  • 胚胎胎儿毒性:克唑替尼可导致胎儿损伤。有生殖潜力的女性应注意胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

孕期和哺乳期使用

根据其作用机制,克唑替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于怀孕期间使用克唑替尼的可用数据。有生殖潜力的女性应被告知胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

目前还没有关于母乳中存在克唑替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应,因此患者在使用克唑替尼治疗期间和最终剂量后45天内不应母乳喂养。

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