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- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。
- 肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌
描述
商品描述
产品品名 | CRIZALK(中国同类产品:赛可瑞) |
通用名称 | 克唑替尼(CRIZOTINIB) |
主要原料 | 主要成分克唑替尼 |
主要作用 | 克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。 |
产品规格 | 250mg*60s |
生产企业 | Pfizer(美国辉瑞) |

【说明书】
【药品名称】
通用名称:克唑替尼胶囊
商品名称:赛可瑞 克唑替尼胶囊250mg*60粒
拼音全码:SaiKeRui KeZuoTiNiJiaoNang250mg*60Li
【主要成分】
克唑替尼
【适应症/主治功能】
克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
【用法用量】
治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用
【不良反应】
肝功能异常 :以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼肺炎:如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响非常普遍的不良反应(可能大于10%)? 肝功能异常? 视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)? 神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)? 头昏眼花,疲倦 ? 水肿(身体组织积液,引起手足水肿)? 肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)? 食欲不振,味觉减退 ? 皮疹
【注意事项】
尚不明确
【药物互相作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
【有效期】
24 个月
克唑替尼(赛可瑞)Crizotinib Crizonix 250mg 孟加拉碧康(Beacon)生产
产品品名 | CRIZALK(中国同类产品:赛可瑞) |
通用名称 | 克唑替尼(CRIZOTINIB) |
主要原料 | 主要成分克唑替尼 |
主要作用 | 克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。 |
产品规格 | 250mg 28粒,250mg 60粒 |
生产企业 | 孟加拉Beacon |
描述:克唑替尼是壹种受体酪氨酸激酶抑制剂,包括alk、肝细胞生长因子受体(hgfr、c-met)、ros1(c-ros)和recepteur d'origine nantais(ron)。易位可影响ALK基因,导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。在使用肿瘤细胞系进行的基于细胞的分析中,克坐替尼证明了alk、ros1和c-met磷酸化的浓度依赖性抑制,并且在携带肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性,这些异种移植物表达棘皮动物微管相关蛋白样4(eml4)-或核磷蛋白(npm)-alk融合蛋白或c-met。
适应症:克唑替尼是壹种激酶抑制剂,用于治疗:
- 转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。
- 肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌
剂量和给药
推荐剂量:口服250毫克,每日两次
肾损害:对于不需要透析的严重肾损害(肌酐清除率<30 ml/min)患者,每日口服250 mg。
老年人使用
老年患者和年轻患者的安全性和疗效没有差异。在Ros1阳性转移NSCLC患者中,克唑替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁及65岁以上的患者来确定他们是否有不同于年轻患者的反应。
肝损害
肝功能损害患者应谨慎使用。
肾损害
根据人群药代动力学分析,轻度(CLCR 60-89 ml/min)或中度(CLCR 30-59 ml/min)肾损害患者无需调整起始剂量。
无需透析的严重肾损害(CLCR<30 ml/min)患者暴露于克唑替尼的风险增加。对于不需要透析的严重肾损害患者,应每日口服壹次,剂量为250毫克。
儿科剂量
克唑替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
副作用
最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病。
注意事项
肝毒性:患者应定期进行肝脏检查。克唑替尼应暂时停用、剂量减少或永久停用。
- 间质性肺病(ILD)/肺炎:ILD/肺炎患者应永久停药。
- QT间期延长:应监测有QTC延长病史或易发生QTC延长的患者或服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。克唑替尼应暂时停用、剂量减少或永久停用。
- 心动过缓:克唑替尼可引起心动过缓。应定期监测心率和血压。克坐天宁应暂时停用、剂量减少或永久停用。
- 严重视力损失:应进行眼科评估。严重视力丧失时应停止使用克唑替尼。
- 胚胎胎儿毒性:克唑替尼可导致胎儿损伤。有生殖潜力的女性应注意胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
孕期和哺乳期使用
根据其作用机制,克唑替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于怀孕期间使用克唑替尼的可用数据。有生殖潜力的女性应被告知胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
目前还没有关于母乳中存在克唑替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应,因此患者在使用克唑替尼治疗期间和最终剂量后45天内不应母乳喂养。
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