阿来替尼与克唑替尼(crizotinib)相比医治ALK阳性肺癌哪个好

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  目前,全球范围来看已有五个ALK-TKI面市,但中国各个ALK-TKI面市较晚, 克唑替尼 于2013年最早在中国面市,是第一个被批准用于ALK阳性NSCL

  目前,全球范围来看已有五个ALK-TKI面市,但中国各个ALK-TKI面市较晚,克唑替尼(crizotinib)于2013年最早在中国面市,是第一个被批准用于ALK阳性NSCLC小分子靶向药物。直到2020年10月才纳入医保,阿来替尼由于治疗效果显著,2015年面市后销售额激增,2018财年销售额4.5亿美元。色瑞替尼(ceritinib)由诺华研发,2017年5月被FDA批准用于一线ALK阳性非小肺癌患病者,但与阿来替尼相比,色瑞替尼(ceritinib)治疗效果相对较弱,且药副作用较多,处在二线地位。值得一提的是贝达药业的Ensartinib (X-396) 2019年1月23日,贝达药业发布公告称,国内产ALK-TKI恩莎替尼(X-396)在注册申请获得受理后,在接受国家(系统自动过滤词)的审评。

  在一代EGFR-TKI专利逐步到期,中国多家制药企业布局了相关仿制药物,如齐鲁制药、科伦药业等,在吉非替尼(gefitinib)方面齐鲁药业为中国首家面市的EGFR-TKI仿制药物,于2016年12月获得批准面市,并于2017年12月通过一致性评价;厄洛替尼(erlotinib)中创诺
阿来替尼与克唑替尼(crizotinib)相比医治ALK阳性肺癌哪个好
和信立泰先后与2017年 和2020年完成一致性评价。ALK-TKI仿制药物的队伍里豪森和科伦走在前列,先后提交了面市申请。

  随着仿制药物获得批准面市及带量采购政策的实施,未来一代EGFR-TKI费用将大幅下降,随之带来使用率的提升,甚至有望将晚后期NSCLC转为慢性病医治。

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