ALK阳性非小细胞肺癌用阿来替尼与克唑替尼(crizotinib)哪个治疗效果好?

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  对于ALK融合阳性晚后期NSCLC,最大的更新点在于对阿来替尼的一线I级、优先推荐。J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头对比阿来替尼和克唑替尼一

  对于ALK融合阳性晚后期NSCLC,最大的更新点在于对阿来替尼的一线I级、优先推荐。J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头对比阿来替尼和克唑替尼(crizotinib)一线医治ALK阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究结果均显现出阿来替尼的显著优越性。

  ALEX12研究中,阿来替尼的中位PFS高达了空前的34.8个月,克唑替尼(crizotinib)的中位PFS仅为10.9个月,阿来替尼减少疾病进展或去世风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组国内人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿来替尼同样表现出了显著的治疗效果优势,相较克唑替尼(crizotinib)减少疾病进展或去世风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移扩散始终是制约靶向医治长期收益的一个重要要素,相较克唑替尼(crizotinib),阿来替尼血脑屏障穿透力更强。

  对ALEX研究中基线合并脑转移扩散亚组分析,结果显示克唑替尼(crizotinib)PFS仅为7.4个月,而阿来替尼组尚未到达,差异显著;阿来替尼减少了脑转移扩散患病者60%的疾病进展或去世风险,安全特性比之克唑替尼(crizotinib)更佳。此外,考虑到克唑替尼(crizotinib)失败后二线应用阿来
ALK阳性非小细胞肺癌用阿来替尼与克唑替尼(crizotinib)哪个治疗效果好?
替尼PFS仅9.6个月,合计仅20月左右,显著劣于一线阿来替尼医治PFS可达34个月余,故阿来替尼一线医治为目前最好方案。NCCN指导同样将阿来替尼作为一线首先推荐。

  阿来替尼于2020年在中国面市,目前在深圳、珠海等地已进入医保,期待未来全国范围内可以进入医保,从而进一步提高阿来替尼的可及性。同时对于ALK阳性的患病者,因为ALK抑制剂治疗效果显著,故调整化学疗法为Ⅱ级推荐。在二线医治方面,此次指导更新将二线医治细化为克唑替尼(crizotinib)耐受药物后,与二代TKI耐受药物后两种不同推荐。对于一线克唑替尼(crizotinib)耐受药物后的患病者,基于ALUR研究及ASCEND-5研究,指导以I级推荐推荐阿来替尼及色瑞替尼(ceritinib)作为克唑替尼(crizotinib)耐受药物后的医治,对于二线或一线及二线靶向医治失败后的患病者,推荐含铂双药化学疗法±贝伐珠单抗。

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