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克唑替尼(crizotinib)(赛可瑞(xalkori))是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂。理论上,克唑替尼(crizotinib)能医治c-MET或ROS-1基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)
。为了探索克唑替尼(crizotinib)对上述基因突变的抑制作用,AcSé研究评估了克唑替尼(crizotinib)医治c-MET扩增(≥6个拷贝数)、c-MET突变、ROS-1重排NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。
入组患病者接受口服克唑替尼(crizotinib)医治,每次250 毫克,每天2次,直至疾病进展/患病者决定退出/其他相关原理。每28天为一个医治周期。共有5606 例NSCLC患病者的肿瘤标本进行了克唑替尼(crizotinib)靶点的生物标记物检查,404例患病者检查阳性:252例为c-MET扩增(≥6个拷贝数),74例为c-MET突变,78例为ROS-1重排。其中,上述三组中区别有25例、28例、37例患病者入组AcSé研究,并接受克唑替尼(crizotinib)医治。
结果:c-MET扩增(≥6个拷贝数)组,患病者均为治疗效果可评估,其中4例患病者高达部分缓解(PR)。c-MET拷贝数/着丝粒可能是预测克唑替尼(crizotinib)治疗效果的一个指标。c-MET 突变组,3例患病者高达PR。2周期克唑替尼(crizotinib)医治后的ORR为10.7%。对于ROS-1重排患病者,克唑替尼(crizotinib)医治能带来收益。
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