艾乐替尼(alectinib)、aAlecensa与克唑替尼(crizotinib)的对比

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  美国食品药品监督管理批准艾乐替尼胶囊 Alecensa (alectinib)用于医治晚后期(转移扩散性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种医治药品-克

  美国食品药品监督管理批准艾乐替尼(alectinib)胶囊Alecensa(alectinib)用于医治晚后期(转移扩散性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种医治药品-克唑替尼(crizotinib)医治后恶化严重或不对其耐受的患病者。艾乐替尼(alectinib)(Alectinib也翻译阿雷替尼)是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床实验中表现出良好的活性及安全特性。在之前的一项II期试验后的三年后随访中显示,46例患病者中有25例仍在接受艾乐替尼(alectinib)医治。18例(39%)患病者被确诊为疾病进展;中位PFS未高达(3年PFS率为62%; 95%CI,45-75)。


  艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)的对比:(通过三期临床实验代号ALEX,是一个全球多中心的临床实验。)招募303位初诊的ALK阳性非小肺癌患病者:152位使用艾乐替尼(alectinib),口服600毫克,每日两次;151位使用克唑替尼(crizotinib),口服250毫克,每日两次。1、有效概率对比:总体来看,艾乐替尼(alectinib)组的有效概率是82.9%,包括4%的患病者肿瘤完全消失;克唑替尼(crizotinib)组的有效概率75.5%,1%的患病者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患病者,艾乐替尼(alectinib)的有效概率81%(21位患病者里面17位有效),克唑替尼(crizotinib)组的有效概率只有50%(22位患病者里面11位有效)。最终比分2:0,艾乐替尼(alectin
艾乐替尼(alectinib)、aAlecensa与克唑替尼(crizotinib)的对比
ib)胜,尤其是对于脑转移扩散的患病者。

  2、脑部控制:使用药一年之后,艾乐替尼(alectinib)组的脑部进展比例只有百分之九点四,而克唑替尼(crizotinib)组达到41.4%。艾乐替尼(alectinib)又胜,脑转移扩散是老药克唑替尼(crizotinib)的硬伤,所有目前都在吃克唑替尼(crizotinib)的ALK阳性的患病者一定注意及时检查脑部情况。3、无进展生存期:独立的评审委员会评估艾乐替尼(alectinib)组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼(crizotinib)组只有10.4个月。艾乐替尼(alectinib)足足提高了15.3个月,完爆克唑替尼(crizotinib)。4、药副作用对比:艾乐替尼(alectinib)组的患病者发生3-5级药副作用的比例是41%,而克唑替尼(crizotinib)组的是50%。所以,艾乐替尼(alectinib)的药副作用并不大。

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