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对于ALK阳性的NSCLC患病者,PROFILE1014、PROFILE1029研究确立了克唑替尼(crizotinib)在一线医治中的地位,成为标准的一线医治药品。随后,色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)、艾乐替尼(alectinib)(Alectinib)、布加替尼(brigatinib)(Brigatinib)、劳拉替尼(Lorlatinib)等二代或三代ALK抑制剂接连向克唑替尼(crizotinib)发起挑战。
ASCEND-4和ASCEND-5研究结果提示,色瑞替尼(ceritinib)的治疗效果优于化学疗法,但是其安全特性引发起人们的关注,AE导致的剂量调整、中断或延迟医治达到70%左右,甚至高于化学疗法。ALTA研究的初步结果显示,布加替尼(brigatinib)1年PFS率显著高于克唑替尼(crizotinib)(67%比较43%),克唑替尼(crizotinib)组的中位PFS为9.8个月,布加替尼(brigatinib)的中位PFS截至数据公布时尚未高达。安全特性方面,布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)的AE谱并不相同,尤其是大于或等于3级的AE方面,克唑替尼(crizotinib)的AE发生范围广,发生率偏低,布加替尼(brigatinib)的
AE发生对比集中,主要包括血肌酸磷酸激酶的上升、淀粉酶上升、脂肪酶上升和高血压。
ALEX研究中,比较克唑替尼(crizotinib),艾乐替尼(alectinib)的PFS高达34.8个月,而且显著减少进展风险达57%。肿瘤缓解率达82.9%,有效患病者的肿瘤缓解深度明显优于克唑替尼(crizotinib)。无论基线是否存在中枢神经系统转移扩散,艾乐替尼(alectinib)均显著增加了PFS。一项在ALK阳性非小细胞肺癌一线医治中,劳拉替尼对比克唑替尼(crizotinib)的治疗效果的初步结果,中位PFS为劳拉替尼组18.0个月,比较克唑替尼(crizotinib)组11.0个月。
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