克唑替尼(crizotinib)(crizotinib)在ROS-1易位融合NSCLC的治疗效果得到了确认

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摘要

  2013年,法国国家恶性肿瘤研究所发起AcSé项目,旨在为患病者提供尚未公开面市的、渠道安全的靶向药物物。采用两程度Simon II期临床实验设计来评估有效

  2013年,法国国家恶性肿瘤研究所发起AcSé项目,旨在为患病者提供尚未公开面市的、渠道安全的靶向药物物。采用两程度Simon II期临床实验设计来评估有效性和安全特性。在本研究设计时,克唑替尼(crizotinib)(crizotinib)只是被批准用成人ALK+非小细胞肺癌的医治。研究方式:具有c-MET扩增大于或等于6个拷贝数、c-MET突变或者ROS-1易位融合的晚后期NSCLC患病者入选三组之一。

  患病者每日吃250毫克 克唑替尼(crizotinib)两次。研究对5606例患病者的肿瘤标本进行了克唑替尼(crizotinib)靶向基因的检查:252例患病者c-ME
克唑替尼(crizotinib)(crizotinib)在ROS-1易位融合NSCLC的治疗效果得到了确认
T拷贝数大于等于6,74例有c-MET突变,78例ROS-1易位融合,其中区别有25例、28例和37例纳入本临床实验。c-MET扩增组、突变组和ROS-1组客观有效概率区别为16%、10.7%和47.2%。最好有效概率区别高达32%、36%和69.4%,4周期后的疾病控制率区别为52%、39%和69.4%,中位无进展生存期区别为3.2月、2.4月和5.5月,中位总生存期区别为7.7月、8.1月和17.2月。

  安全特性和此前报道一致,多为不超过2级的不良反应。研究结论:克唑替尼(crizotinib)在ROS-1易位融合NSCLC的治疗效果得到了确认。c-MET突变和c-MET扩增大于等于6个拷贝数的医治组,虽然2疗程克唑替尼(crizotinib)医治后的客观有效概率不足以验证克唑替尼(crizotinib)治疗效果,但有延迟起效迹象。本研究证明了研发创新型c-MET靶向医治的必要性。

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