赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)的标准剂量适合所有患病者吗?

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  一款靶向药物面市时批准的标准剂量也并非适合所有患病者,对于有些患病者过高,对于有些患病者过低。为此,美国食品药品监督管理会要求部分恶性肿瘤药补做PMR临床实

  一款靶向药物面市时批准的标准剂量也并非适合所有患病者,对于有些患病者过高,对于有些患病者过低。为此,美国食品药品监督管理会要求部分恶性肿瘤药补做PMR临床实验。2010-2013年间共有克唑替尼(crizotinib)赛可瑞(xalkori))、凡德他尼和帕纳替尼等8种靶向药物面市后做了PMR/PMC临床实验。下面我们就一起来看看赛可瑞(xalkori)的剂量调整。

  赛可瑞(xalkori)的PMR临床实验考察了对心脏、肝、肾、强CYP3A抑制剂的影响,也考察了剂量和治疗效果的相关联性。结果患病者的体能状态、性别、年龄和经受的化学疗法次数与克唑替尼(crizotinib)的治疗效果无关联。亚洲患病者和非美国患病者的血药浓度和有效概率明显较高,除了种族差异之外,还有可能是因为体重差异。

  心脏不良反应:306名临床患病者中有3人QTc间期超过500ms,有3%的患病者出现增加时间大于60ms的QTc间期增加,有1名患病者出现心动过速,3名患病者出现早搏。赛可瑞(xalkori)的剂量调整:首次剂量减低:每日200 毫克*2。第二次剂量减低:每日250
赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)的标准剂量适合所有患病者吗?
毫克。如不能耐受每日250 毫克,则永久停止克唑替尼(crizotinib)。约6.5%的患病者因为克唑替尼(crizotinib)的药副作用需要减量或停药。

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