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目前赛可瑞(xalkori)(克唑替尼(crizotinib))仅被批准用于ALK阳性晚后期NSCLC患病者,AcSé研究是一项在法国进行的克唑替尼(crizotinib)用于c-MET或ROS1突变晚后期NSCLC患病者的II期研究,发现克唑替尼(crizotinib)在不同基因改变患病者中具有不同的有效概率。研究共纳入三个患病者队列,区别为c-MET扩增≥6拷贝、c-MET突变或ROS-1易位的晚后期NSCLC。给予每天两次克唑替尼(crizotinib)250毫克医治。
从2013年8月到2020年3月,对5606例患病者进行了基因检查,发现252例c-MET≥6个拷贝,74个c-MET突变和78个ROS-1易位。最终在II期试验中,c-MET≥6拷贝队列的25名患病者、c-MET突变队列的28名患病者和ROS-1易位队列的37名患病者接受了克唑替尼(crizotinib)的医治。在c-MET≥6个拷贝的队列中,ORR为16%;在c-MET突变的队列中,ORR为10.7%;在ROS-1队列中为47.2%。
在医治时间段,最好的ORR在c-MET-≥6个拷贝的队列中为32%;在c-MET突变的队列
中为36%;在ROS-1易位队列中为69.4%。安全数据与先前报道的一致。该结果进一步确认了ROS1易位NSCLC患病者接受克唑替尼(crizotinib)的治疗效果。然而,在c-MET突变和c-MET≥6个拷贝的队列中,克唑替尼(crizotinib)医治两个疗程后的ORR不高,以及后续的最好ORR都不足以证明克唑替尼(crizotinib)在该人群中的医治发展。
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