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ALK基因融合在非小细胞肺癌(NSCLC)中发生率约为3%-5%,近年来靶向药物物的不断发展明显增加了患病者的生存期,因此,ALK融合又被称为“钻石突变”。其医治药品从第一代ALK靶向药物物克唑替尼(crizotinib)获得批准成为ALK阳性NSCLC的标准一线医治以来,至今已经发展到第三代。怎样排兵布阵并实现患病者生存收益的最大化,是临床实践中需要考虑的重要问题。越来越多的真实世界数据显示,克唑替尼(crizotinib)一线序贯后代TKI医治可为患病者带来更长的生存收益。WJOG 9516L研究回顾了ALK重排NSCLC患病者接受克唑替尼(crizotinib)或阿来替尼医治的临床数据。
研究汇总了864例ALK阳性NSCLC患病者的真实世界数
据,最终纳入840例进行分析。患病者的中位年龄61岁(20~94岁);56%为女性;95%为腺癌。其中305例患病者一线接受阿来替尼医治(ALEC组),535例患病者一线接受克唑替尼(crizotinib)医治(CRZ组),CRZ组有301例患病者CRZ失败后接受ALEC医治(CRZ序贯ALEC组)。该研究首要终点是对比CRZ序贯ALEC组的联合医治失败时间(TTF)和ALEC组的TTF,次要终点为无进展生存期(PFS)、TTF和总生存期(OS)。
TTF定义为患病者从随机化开始至医治终止/中止的时间,该研究中CRZ序贯ALEC组联合TTF和ALEC组TTF为[中位,34.4月 vs 27.27月,HR 0.709(95%CI 0.559-0.899);P=0.0045],表明克唑替尼(crizotinib)序贯阿来替尼医治的TTF显著长于一线阿来替尼医治。这意味着克唑替尼(crizotinib)序贯阿来替尼方案更有优势,高达主要研究终点,能够为患病者带来很长的寿命。
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