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第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)(Crizotinib):克唑替尼(crizotinib)是辉瑞研发的一种口服小分子靶向制剂,于2011年8月26日获FDA批准面市,用于医治诊疗断定为ALK阳性的局部晚后期或转移扩散的NSCLC,这是第一个对ALK进行靶向医治的药物。2015年4月,克唑替尼(crizotinib)被F
DA授予突破性药品资格,用于ROS1阳性NSCLC的潜在医治。
2016年3月11日,克唑替尼(crizotinib)获得FDA批准用于医治ROS1阳性的转移扩散性NSCLC。2013年获得NMPA批准克唑替尼(crizotinib)all line 适应病症。凭借克唑替尼(crizotinib)的多项关键临床研究profile 1001,profile 1007,profile 1014和profile 1029的结果,确立了ALK阳性晚后期NSCLC标准医治地位。虽然克唑替尼(crizotinib)帮助携带ALK染色体重组的晚后期NSCLC患病者走出了医治困境,但是,大部分患病者在医治后的12个月内对克唑替尼(crizotinib)产生耐受药物性,并发生获得性耐受药物突变,在发生中枢神经系统转移扩散的患病者中的治疗效果有限。
在此情况下,活性更高、毒性更低的二代ALK抑制剂竞相研发面市。
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