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2015年12月,阿来替尼(Alectinib)被FDA批准作为克唑替尼(crizotinib)后病情恶化严重或无法耐受克唑替尼(crizotinib)的患病者的新选择。2017年11月,批准已经扩展到包括医治尚未医治的ALK阳性转移扩散性非小细胞肺癌患病者的一线医治。三期临床实验显示,阿来替尼相比克唑替尼(crizotinib)可显著减少疾病进展或去世风险达57%,显著增加患病者无病寿命达34.8个月。那么阿来替尼应该作为一线医治使用药还是克唑替尼(crizotinib)耐受药物后再使用?
专家表示,阿来替尼进入国内后应该在一线使用。治疗效果上,克唑替尼(crizotinib)一线医治ALK阳性患病者PFS为11个月,进展后二线使用阿来替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿来替尼的34.8个月;安全特性上,与克唑替尼(crizotinib)相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全特性更好;另外,阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼(crizotinib),显著延缓颅内进展。
与克唑替尼(crizotinib)相比,阿来替尼使疾病进展或去世风险显著减少63%,阿来替尼医治组中位PFS尚未高达,克唑替尼(crizotinib)医治组中位PFS为10.7个月。此外,与克唑替尼(crizotinib)相比,阿来替尼使脑转移扩散疾病进展风险显著减少了86%。研究显示,阿来替尼可以透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性,因此阿来替尼针对脑
转移扩散瘤也具有治疗效果。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线医治地位。
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