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在ALK阳性肺癌的医治选择中,阿来替尼具有很重要的意义。阿来替尼等ALK抑制剂在医治ALK阳性的肺癌患病者中表现出了非常不错的效果,阿来替尼已经在国内面市但是价钱对比昂贵,更推荐患病者使用其它国家的阿来替尼。
Alectinib是由Roche的子公司Chugai(中外制药)研发,在日本患病者的研究ORR达到93%,随后设计的J-Alex研究、Alex和Alesia研究均以克唑替尼(crizotinib)为对照,在1线直接头对头对比,后续的研究结果也表明alectinib是一款优化后的纯粹针对ALK靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够通过血脑屏障,对脑转移扩散患病者有效。率先在日本面市,然后获得FDA、EMA和NMPA的批准,由于研发速度上略慢于克唑替尼(crizotinib),不得不采取从二线到一线的策略。
从Alex和J-Alex两项研究的mFPS区别为25.7个月和25.9个月(IRC评估),克唑替尼(crizotinib)的mPFS区别为10.4个月和10.2个月,相当稳定。克唑替尼(crizotinib)自己的关键临床研究profile 1014 的mPFS为10.9个月,再次说明,克唑替尼(crizotinib)表现相当稳健。安全特性方面Alectinib总体可控。
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