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ALK基因重组首次在2007年被发现。数据显示,这种基因变异的患病者大约占非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的2%~8%。克唑替尼(crizotinib)是第一代ALK络氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于医治ALK+转移扩散NSCLC患病者。尽管克唑替尼(crizotinib)医治有效,由于耐受药物的发生,约10个月患病者便出现了进展。在探寻ALK抑制剂耐受药物机制的基础上,二代ALK-TKI塞瑞替尼问世。
塞瑞替尼不仅在克唑替尼(crizotinib)耐受药物患病者中表现出了良好的临床活性,而且还可用于ALK-TKI未经治患病者。关于塞瑞替尼在ALK-TKI未经治患病者的更多表现,ASCEND-3研究将告诉我们答案。
ASCEND-3研究是一项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究,探索塞瑞替尼在未经ALK抑制剂医治的非小细胞肺癌患病者中的治疗效果与安全特性。
研究共纳入全球124例空腹口服750 毫克/d塞瑞替尼的ALK+NSCLC患病者。患病者中位年龄56岁,亚洲患病者占最大比例,为59.7%。39.5%的患病者伴有脑转移扩散。几乎所有患病者(98.4%)已接受过至少一次化学疗法,25%的患病者先前接受过3线及以上的化学疗法。
研究者评估显示,尽管患病者曾经历一线或多线化学疗法,但ORR仍达到67.7%。90.3%的患病者实现疾病控制。且这种病情的缓解具有坚持性,第三方评估显示:中位缓解坚持时间(DOR)长达27.3个月,中位PFS达19.4个月。
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