赛可瑞(xalkori)的耐受药物性-

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摘要

尽管有个别病例报告ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移扩散患病者对赛可瑞具有中枢神经系统反应,但是赛可瑞的显着局限性似乎是其在中枢神经系统中的活性较差。

  尽管有个别病例报告ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移扩散患病者对赛可瑞(xalkori)具有中枢神经系统反应,但是赛可瑞(xalkori)的显着局限性似乎是其在中枢神经系统中的活性较差。大量报告强调了赛可瑞(xalkori)在控制中枢神经系统疾病方面无效。在从PROFILE 1005和PROFILE 1007研究汇总数据的回顾性分析,颅内ORR到患病者ALK阳性NSCLC赛可瑞(xalkori)和先前处置过的或未经处置的脑转移扩散只有7%,尽管在12周颅内疾病控制率(完全缓解+部分缓解+疾病稳定的百分比)约为60%。

  此外,在赛可瑞(xalkori)1期和2期试验(PROFILE 1001和PROFILE 1005)的146名ALK阳性NSCLC患病者中,在吃赛可瑞(xalkori)时发生了进行性疾病,其中脑是常见的恶性肿瘤重复发部位。在许多这些仅脑重复发的患病者中,一旦他们的中枢神经系统疾病经过放射或外科手术医治后,继续吃赛可瑞(xalkori)能够维持系统性恶性肿瘤控制。赛可瑞(xalkori)医治的患病者中枢神经系统重复发率很高,可能是因为赛可瑞(xalkori)的血脑屏障渗透差。在一位仅在中枢神经系统重复发的赛可瑞(xalkori)ALK阳性NSCLC患病者中,赛可瑞(xalkori)的脑脊液浓度与血浆浓度之比仅为0.0026,这是一个非常低的值。

  赛可瑞(xalkori)的耐受药物性

  对于ALK阳性NSCLC患病者,赛可瑞(xalkori)的中位PFS为8至10个月。ALK阳性NSCLC中描述了赛可瑞(xalkori)耐受药物的多种机制。迄今为止,已有69例耐赛可瑞(xalkori)耐受药物的ALK阳性NSCLC患病者的报告病例,在赛可瑞(xalkori)耐受药物时进行了进一步的活检。在20例患病者(29%)中检查到ALK激酶结构域的继发突变,对比常见的是L1196M(“守门员”突变)和G1269A。

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