布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)的对比-

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布加替尼,是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者具有强大的治疗效果。不过与克唑替尼相比,尚不明白布

  布加替尼(brigatinib),是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼(crizotinib)难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者具有强大的治疗效果。不过与克唑替尼(crizotinib)相比,尚不明白布加替尼(brigatinib)对以前未接受ALK抑制剂的晚后期ALK阳性NSCLC患病者的治疗效果。在一项开放标签的3期临床实验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂医治的晚后期ALK阳性NSCLC患病者布加替尼(
布加替尼(brigatinib)与克唑替尼(crizotinib)的对比-
brigatinib)每日一次180mg(7天的导入期为90mg)或克唑替尼(crizotinib)(250mg)每日两次。

  主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个预测期望的疾病进展或去世(系统自动过滤词)中大约有50%发生时计划进行第一次中期分析。结果共有275例患病者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼(brigatinib)和138人分配给了克唑替尼(crizotinib)。

  在首次中期分析(99例(系统自动过滤词))中,中位随访时间为11.0个月,布加替尼(brigatinib)组比克唑替尼(crizotinib)组无进展生存几率较高(估计的12个月无进展生存几率,区别为67%[95%置信区间{CI},56至75]与43%[95%CI,32至53];疾病进展或去世的凶险比, 0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001)。确认的布加替尼(brigatinib)客观缓解率为71%(95%CI,62至78),克唑替尼(crizotinib)是60%(95%CI为51至68)。

  在可测量病灶的患病者中,布加替尼(brigatinib)和克唑替尼(crizotinib)颅内反应的确诊率区别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。没有发现新的安全隐患。结论:在先前未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患病者中,无进展生存期明显更长。也因此,在今年5月份,布加替尼(brigatinib)的适应病症被进一步扩大,用于一线医治ALK阳性非小细胞肺癌。

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