赛可瑞(xalkori)的治疗效果数据-

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赛可瑞是ALK,C-MET /肝细胞生长因子受体的一种口服活性的小分子抑制剂(HGFR)激酶和ROS1受体酪氨酸激酶。自2011年8月,赛可瑞已被批准用于医治A

  赛可瑞(xalkori)是ALK,C-MET /肝细胞生长因子受体的一种口服活性的小分子抑制剂(HGFR)激酶和ROS1受体酪氨酸激酶。自2011年8月,赛可瑞(xalkori)已被批准用于医治ALK阳性局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌。赛可瑞(xalkori)在I期剂量递增试验中高达的最大剂量为每日两次250 毫克,因此被选择用于82例晚后期ALK阳性NSCLC患病者的扩大队列。在82例患病者中,有46例证实了部分缓解(PR),1例证实了完全缓解(CR),令人印象深刻的总体缓解(OR)为57%。估计的无进展生存期(PFS)为72%。

  这些结果在最新报告中得到支持,其中143例患病者中的87例OR为60.8%,包括3例CR和84例PR。PFS中位数为9.7个月,估计6和12个月的总生存几率区别为87.9%和74.8%。常见的赛可瑞(xalkori)相关不良(系统自动过滤词)为1级或2级,包括视觉影响,恶心,呕吐,便秘,腹泻和周围性水肿。常见的3级和4级不良(系统自动过滤词)是中性粒细胞降低症(n = 9),丙氨酸转氨酶上升(n = 6),低磷血症(n = 6)和淋巴细胞降低症(n = 6)。

  PROFILE 1005是一项全球性,多中心,开放标签,单臂第2期研究,评估
赛可瑞(xalkori)的治疗效果数据-
了赛可瑞(xalkori)(每3周口服250 毫克口服苯丙酸)对晚后期ALK阳性NSCLC患病者的安全特性和治疗效果,这些患病者在经过一个多周期的化学疗法后进展。在评估的255位患病者的肿瘤反应中,ORR为53%,在12周时的疾病控制率为85%。PFS中位数为8.5个月,中位缓解时间为43周。

  PROFILE 1007是一项将赛可瑞(xalkori)与标准化疗(预先甲氨蝶呤或多西他赛)进行对比的3期研究,该研究在347例先前接受过一线铂类化疗医治的患病者中进行了更新。赛可瑞(xalkori)组(n = 173)的中位PFS为7.7个月,而化学疗法组为3.0(n = 174),赛可瑞(xalkori)与化学疗法的凶险比为0.49(95%CI:0.37-0.67);p <0.001)。

  赛可瑞(xalkori)的ORR为65%,而化疗为20%。目前,另一项3期研究PROFILE 1014正在评估赛可瑞(xalkori)与化学疗法对晚后期ALK阳性NSCLC患病者的治疗效果,作为一线医治。在ASCO 2014年年会的最新更新中,对343名未经医治的晚后期非鳞状ALK阳性NSCLC患病者用赛可瑞(xalkori)250 毫克 PO BID(n = 172)或PPC(培美曲塞500 毫克 / m2 +顺铂75 毫克)医治/米2或卡铂AUC 5–6;所有IV q3w≤6个周期;n = 171)。

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