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塞瑞替尼是抑制ALK,IGF-1和ROS1的第二代口服小分子TKI,在临床前研究中发现其效价比克唑替尼(crizotinib)高20倍,尤其是对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的突变。I期临床实验ASCEND-1的结果导致塞瑞替尼于2014年获得FDA加速批准,用于耐克唑替尼(crizotinib)耐受药物或不能耐受克唑替尼(crizotinib)的ALK阳性患病者。
最近,ASCEND-4试验的结果导致塞瑞替尼在以前未经医治的转移扩散性ALK阳性患病者中得到批准。在该研究中,有376名患病者被随机分配接受塞瑞替尼或铂培美曲塞双重医治。中位PFS在16.6与塞瑞替尼一倍主场迎战化学疗法8.1个月(HR = 0.55; 95%CI,0.42-0.73; P <0.0001)。观察到塞瑞替尼的应答率延长,并且中位应答坚持时间更长。鉴于这些结果,塞瑞替尼已获得FDA批准,可用于转移扩散性ALK阳性患病者的一线医治。
对于以前用克唑替尼(crizotinib)医治的患病者,下一代ALK抑制剂中存在多种竞争者。ASCEND-5是塞瑞替尼与化疗在预先医治的ALK阳性患病者中进行的III期试验。在这项随机开放标签试验中,纳入231名患病者。所有患病者先前均已接受至少一种化学疗法方案和克唑替尼(crizotinib)医治至少21天,并有疾病进展记录。
患病者被随机分配接受塞瑞替尼或化学疗法(研究人员选择培美曲塞或多西他赛)。在塞瑞替尼组中,白人患病者较多(70%比59%),在化学疗法组中,前吸食烟草者较多(44%vs.34%)。否则,两组患病者的特点相似。两组均继续医治直至疾病进展。塞瑞替尼组的82名患病者(71%)和化学疗法组的108名患病者(93%)停止医治。化学疗法组中的患病者在病情进展时能够转入塞瑞替尼组。更多关于塞瑞替尼胶囊好多钱的问题,可【微信:yaod
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