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ALK融合基因出现如今非小细胞肺癌(NSCLC)的子集中。我们评估了赛可瑞(xalkori)(克唑替尼(crizotinib))在NSCLC患病者中的耐受性和活性。在该1期研究中,ALK阳性III或IV期NSCLC患病者在28天的周期中每日两次口服250 毫克赛可瑞(xalkori)。终点包括肿瘤反应,反应坚持时间,到达肿瘤反应的时间,无进展生存期(PFS),6和12个月的总体生存期以及口服给药后赛可瑞(xalkori)的血浆药代动力学特点的安全特性和耐受性的确定和表征。
有149ALK阳性患病者入组,其中143名患病者包括在可评估反应的人群中。143例患病者中有87例为客观缓解(60.8%),包括三个完全缓解和84个部分缓解。首次记录的客观应答的中位时间为7·9周,中位应答坚持时间为49·1周。赛可瑞(xalkori)缓解率似乎很大阶段上与年龄,性别,身体状况或医治方法无关。PFS中位数为9·7个月(95%CI 7.7-12.8)。中位总体生存数据尚不成熟,但估计6个月和12个月的总体生存几率区别为87.9%和74.8%。
39名患病者在病情恶化严重后继续接受赛可瑞(xalkori)医治超过2周,因为人们认为该药具有坚持的临床好处(从最初的研究者确定的疾病进展时间起,至少12个月有12名)。总体而言,在149位患病者中,有144位(97%)经历了与医治相关的不良(系统自动过滤词
),大部分为1级或2级。常见的不良(系统自动过滤词)为视觉影响,恶心,腹泻,便秘,呕吐和周围水肿。
与赛可瑞(xalkori)医治相关的最常见的3或4级不良(系统自动过滤词)是中性粒细胞降低症(n = 9),丙氨酸转氨酶上升(n = 6),低血磷症(n = 6)和淋巴细胞降低(n = 6)。常见的不良(系统自动过滤词)是视觉影响,恶心,腹泻,便秘,呕吐和周围水肿。与医治相关的常见的3或4级不良(系统自动过滤词)是中性粒细胞降低症(n = 9),丙氨酸转氨酶上升(n = 6),低血磷症(n = 6)和淋巴细胞降低(n = 6)。
赛可瑞(xalkori)对ALK阳性NSCLC患病者具有快速,持久的反应耐受性。在该人群中,初始疾病进展后似乎有坚持收益的潜力,但在此情况下需要对坚持收益进行更正式的定义。更多关于赛可瑞(xalkori)的问题,比如赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib)好多钱可【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:
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