赛可瑞(xalkori)功效评估-

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摘要

超过50%的患有非小细胞肺癌(NSCLC)且已知致癌基因突变的患病者适合进行个性化或靶向医治。ALK是NSCLC中最近发现的酪氨酸激酶靶标。赛可瑞(克唑替尼)是

  超过50%的患有非小细胞肺癌(NSCLC)且已知致癌基因突变的患病者适合进行个性化或靶向医治。ALK是NSCLC中最近发现的酪氨酸激酶靶标。赛可瑞(xalkori)(克唑替尼(crizotinib))是一种针对ALK,MET和ROS1的口服酪氨酸激酶抑制剂。临床前工作表明,带有EML4-ALK的癌细胞对ALK抑制高度敏感。几项I和II期临床实验已经证明了赛可瑞(xalkori)在晚后期,ALK阳性NSCLC患病者中的治疗效果,从而导致赛可瑞(xalkori)在2011年8月被FDA加速批准。

  在最近发表的PROFILE 1007研究中,将159名先前接受过医治的患病者随机分组接受赛可瑞(xalkori)或培美曲塞或多西他赛化学疗法,直至疾病进展。与化学疗法相比,赛可瑞(xalkori)的无进展生存期明显更长(7.7个月对3.0个月),总缓解率(65.3%对19.5%)更高。先前的研究仅包括少数亚洲患病者,并且仅招募了具有良好PS(ECOG 0–2)的患病者。因此,赛可瑞(xalkori)在国内患病者和PS> 3患病者中的治疗效果尚不明白。

  总体而言,在首个医治周期后40名患病者中,有37名(92.5%)高达了PR。没有记录CR。在研究结束时,将28例患病者(70%)归类为已获得临床收益(PR或SD),中位临床收益坚持时间为24(4-60)周。一名患病者(一名48岁的男性)维持PR 60周,仍在接受医治。共有12例患
赛可瑞(xalkori)功效评估-
病者疾病进展,包括9例脑转移扩散。在研究时间段或之后,有17名患病者去世。中位OS为40周(95%CI为38.6至49.3周)。

  PS基线良好(0–2)的患病者的PFS优于PS较差(> 3)PS的患病者(50周vs. 24周,p = 0.015)。其他要素,包括先前接受的医治,似乎并未影响克唑替尼(crizotinib)的治疗效果(数据未显示)。由于减轻了与肺癌相关的病症,所有患病者的生活质量都有改善。这些病症包括痛苦,呼吸困难,咳嗽,发烧,厌食和疲劳。大多数患病者在第一个医治周期中有所改善。PS差且预测期望生存时间短的患病者在缓解病症方面也受益。

  赛可瑞(xalkori)的耐受性良好。用赛可瑞(xalkori)观察到的常见的不良(系统自动过滤词)是呕吐(47.5%),肝转氨酶上升(40%),视力障碍(27.5%)和腹泻(5%)。与赛可瑞(xalkori)相关的常见的3/4级AE包括转氨酶上升(10%)和呕吐(5%)。四名患病者的ALT / AST上升3级,发生在医治的第一周期。这些患病者中的两个患病者接受了250克/天的赛可瑞(xalkori)减量剂量医治(每日250mg/天两次),无需其他医治,直至高达正常的ALT / AST水平。两名患病者停止了赛可瑞(xalkori)直至ALT正常。赛可瑞(xalkori)减量或医治中断的坚持时间为2至3周。一位接受全剂量赛可瑞(xalkori)(250 毫克 bid)医治的患病者抱怨连续呕吐(第一周每日发生2-3次),对5-HT3拮抗剂的医治无反应。当剂量降低到每日一次250mg时,她停止了呕吐。一周后,她接受了阿瑞匹坦的止吐医治,因此她对全剂量医治耐受良好。

  赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib)好多钱?赛可瑞(xalkori)是辉瑞研发面市的,于2011年在美国获得批准面市,2013年在我国获得批准面市。目前该药已经在全球60多个国家获得批准面市了,在不同国家,赛可瑞(xalkori)的销售价格是不一样的,而且赛可瑞(xalkori)除了辉瑞生产的专利药,还有仿制药物面市,所以赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib)好多钱要看详细版本。【微信:yaodaoyaofang】上扫描下方二维码了解更多:

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