服用赛可瑞(xalkori)有总生存收益吗-

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赛可瑞(克唑替尼)在PROFILE系列临床实验中首次证明了ALK抑制对ALK重组非小细胞肺癌(NSCLC )患病者的医治效果。赛可瑞是酪氨酸激酶ALK,间充质-

  赛可瑞(xalkori)(克唑替尼(crizotinib))在PROFILE系列临床实验中首次证明了ALK抑制对ALK重组非小细胞肺癌(NSCLC )患病者的医治效果。赛可瑞(xalkori)是酪氨酸激酶ALK,间充质-上皮转化因子(MET)和c-ros癌基因1(ROS1)的口服抑制剂。在一项I期临床实验中,赛可瑞(xalkori)显示出60.8%的客观缓解率(ORR),中位无进展生存期(PFS)为9.7个月,总生存几率(OS)六个月为87.9%,一年为74.8%。

  晚后期ALK重排的NSCLC患病者的医治。在该临床实验中,通过荧光原位杂交(FISH)鉴定了ALK重排,未报道特定ALK融合基因类别的频率。在使用此I期数据进行的回顾性分析中,对比了第二或第三
服用赛可瑞(xalkori)有总生存收益吗-
线用赛可瑞医治的30例ALK重组NSCLC患病者与第二线用标准非ALK抑制剂医治的23例ALK重组NSCLC的OS在背景中,接受赛可瑞(xalkori)的患病者两年OS明显更长,区别为55%和12%(p = 0.004)。

  评估赛可瑞(xalkori)的ALK重排NSCLC患病者已接受至少一种先前的医治方案的II期临床实验显示,ORR相似,为60%,PFS为8.1个月。在随后的III期开放性临床实验中,涉及347例局部晚后期或转移扩散性ALK患病者-改组的NSCLC曾接受过一线铂类方案的既往医治,与标准细胞毒性化学疗法(培美曲塞或多西他赛)相比,赛可瑞(xalkori)医治的患病者的ORR和PFS明显更好,但没有明显的OS收益。

  在该临床实验中,赛可瑞(xalkori)组的ORR为65%,而对照组为20%(p <0.001),赛可瑞(xalkori)组的中位PFS为7.7个月,而对照组为3.0个月(p <0.001) ,赛可瑞(xalkori)组的中位OS为20.3个月,而对照组为22.8个月(p = 0.54)。重要的是,OS数据是根据意向性医治计算的,在二线医治中随机分配接受常规化学疗法的患病者中有64%继续接受赛可瑞(xalkori)医治。特定ALK的频率该临床实验未报道融合基因类别。

  在一项涉及343例未经医治的ALK患病者的III期临床实验中,将赛可瑞(xalkori)与使用培美曲塞和顺铂或卡铂的常规细胞毒性化学疗法进行对比时,获得了相似的结果-重新安排的高级NSCLC。在该队列中,赛可瑞(xalkori)医治的患病者的ORR为74%,而细胞毒性化疗医治的患病者的ORR为45%(p <0.001),赛可瑞(xalkori)医治的患病者的中位PFS为10.9个月,而赛可瑞(xalkori)医治的患病者为7.0个月细胞毒性化学疗法(p <0.001)。

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