第一代ALK抑制剂赛可瑞(xalkori)-

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PROFILE 1001是关于赛可瑞(克唑替尼)的首个Ⅰ期临床实验,共149例非小细胞肺癌(NSCLC)患病者入组,客观缓解率(ORR)为60.8%,其中有3例

  PROFILE 1001是关于赛可瑞(xalkori)(克唑替尼(crizotinib))的首个Ⅰ期临床实验,共149例非小细胞肺癌(NSCLC)患病者入组,客观缓解率(ORR)为60.8%,其中有3例高达完全缓解( CR)。中位无进展生存期(mPFS)为9.7个月,1年生存几率为74.8%。PROFILE 1005为多中心、单臂Ⅱ期临床实验,在可统计的259例患病者中,ORR为60%,mPFS为8个月。

  随后的一项国际多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究PROFILE 1007,对比了赛可瑞(xalkori)与化学疗法(培美曲塞或多西他赛)的治疗效果与安全特性,两组ORR区别为65%和20%,mPFS为7.7个月和3.0个月。而另一项Ⅲ期临床研究PROFILE 1014对比了克唑替尼(crizotinib)和含铂两药方案对未经医治的NSCLC的医治效果。共招募343例患病者进入,两组mPFS为10.9个月和7.0个月,两组ORR区别为74%和45%。

  在2017年欧洲肿瘤医科学会(ESMO)大会上,报道了PROFILE 1014再随访36个月后OS的数据,两组中位OS区别为未高达(NR)和47.5个月,校正后的统计分析结果显示,赛可瑞(xalkori)组的OS数据显著改善,有可能超过5年。针对东亚人群的PROFILE 1029研究,得出两组的mPFS为11.1个月和6.8个月,ORR区别为88%与46%,显示亚裔人群使用赛可瑞(x
第一代ALK抑制剂赛可瑞(xalkori)-
alkori)一线医治收益更多。

  基于以上研究结果赛可瑞(xalkori)作为ALK阳性NSCLC患病者一线医治的地位被奠定。赛可瑞(xalkori)相关不良反应轻微,主要为腹泻、恶心及呕吐等1级-2级胃肠道不良反应及视力障碍,而中性粒细胞降低及转氨酶上升等3级-4级不良反应也对比常见。但大约2.5%的病人在克唑替尼(crizotinib)医治后出现间质性肺疾病,需引发起临床医生的警惕。

  赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib)好多钱?赛可瑞(xalkori)是辉瑞研发的,目前已经在全球60多个国家获得批准面市,辉瑞生产的赛可瑞(xalkori)价钱是对比贵的,一瓶要好几万,对于一般患病者来说,经济负担非常的大。幸好国外还有赛可瑞(xalkori)仿制药物,相比赛可瑞(xalkori)专利药,赛可瑞(xalkori)仿制药物是很便宜的,而且治疗效果和专利药相媲美。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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