间变性淋巴瘤激酶基因对克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)的明显临床反应-

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在单组研究中,间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)的染色体重排与对克唑替尼(一种靶向ALK的口服酪氨酸激酶抑制剂)的明显临床反应有关。在治疗效果方面,克唑替尼(赛可瑞

  在单组研究中,间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)的染色体重排与对克唑替尼(crizotinib)(一种靶向ALK的口服酪氨酸激酶抑制剂)的明显临床反应有关。在治疗效果方面,克唑替尼(crizotinib)(赛可瑞(xalkori))是否优于标准化学疗法尚不明白。我们进行了一项3期开放标签试验,对比了347名克唑替尼(crizotinib)与化疗在347例先前接受过铂类方案医治的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性肺癌患病者中的对比。 患病者被随机分配为每日两次接受克唑替尼(crizotinib)(250毫克)口服医治,或每3周接受一次培美曲塞(500毫克/m2表面积)或多西他赛(75毫克/m2)静脉内化学疗法。作为另一项研究的一部分,允许化学疗法组中疾病进展的患病者转用克唑替尼(crizotinib)。

  主要终点为无进展生存期。克唑替尼(crizotinib)组中位无进展生存期为7.7个月,化学疗法组为3.0个月(克唑替尼(crizotinib)的进展或去世风险比为0.49; 95%置信区间[, 0.37至0.64; P <0.001)。克唑替尼(crizotinib)的缓解率为65%(95%CI,58至72),而化学疗法的缓解率为20%(95%CI)。中期生存期的中期分析显示,与化学疗法相比,克唑替尼(crizotinib)没有显着改善(克唑替尼(crizotinib)组的去世风险比为1.02;95%CI为0.68至1.54;P=0.54)。与克唑替尼(crizotinib)相关的常见不良(系统自动过滤词)是视觉障碍,胃肠道药副作用和肝氨基转移扩散酶水平上升,而化学疗法常见的不良(系统自动过滤词)是疲劳,脱发和呼吸困难。与化学疗法相比,克唑替尼(crizotinib)可使患病者的肺恶性肿瘤状减轻更多,并改善整体生活质量。对于先前接受过ALK重排医治的晚后期非小细胞肺癌患病者,克唑替尼(crizotinib)优于标准化学疗法。

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)是多种恶性肿瘤中经过验证的酪氨酸激酶靶标,包括非小细胞肺癌,间变性大细胞淋巴瘤和小儿神经母细胞瘤。在约5%的非小细胞肺癌病例中发现ALK重排–小细胞肺癌,并定义了
间变性淋巴瘤激酶基因对克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)的明显临床反应-
独特的肺癌分子亚型。据估计,全世界每年有130万新的非小细胞肺癌病例,这意味着超过60,000例ALK阳性患病者每年非小细胞肺癌。

  克唑替尼(crizotinib)是针对ALK,MET和ROS1酪氨酸激酶的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。在两项单组研究中,克唑替尼(crizotinib)对晚后期ALK阳性非小细胞肺癌患病者显示出显着的抗癌活性。其中一项研究的客观缓解率约为60%,无进展生存期的中位数为8.1个月,另一项研究为9.7个月。与此相反,在患有这种疾病的普通人群中,标准的单药化学疗法非小细胞肺癌的缓解率为10%或更低,中位无进展生存期为2到3个月。

  迄今为止,ALK阳性非小细胞肺癌尚未确立标准化疗的活性。回顾性研究表明,ALK重排可能与基于培美曲塞的化学疗法敏感性增强有关,且反应坚持时间与克唑替尼(crizotinib)观察到的相似。我们进行了克唑替尼(crizotinib)与标准品相比的随机,对照,开放标签,3期试验晚后期ALK阳性非小细胞肺癌晚后期患病者的化学疗法。如果患病者患有ALK重排阳性的局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌,则有资格纳入研究。 ALK测试是使用分离荧光原位杂交测定法进行的,该方式的分析灵敏度为100%,特异性为100%(95%CI, 97至100).1其他入选标准包括年龄至少18岁,先前的一项基于铂的化学疗法方案后进行性疾病, 东部合作肿瘤小组(ECOG)的工作状态为0、1或2(表示患病者完全活跃,表示患病者处于卧床活动但剧烈活动受限,表示患病者处于卧床活动,可以自我照顾但无法工作。先前曾医治过或未经医治且无病症的稳定脑转移扩散患病者均符合条件。所有患病者均提供了书面知情同意书。该方案已在每个参与地点和机构的机构审核委员会或独立道德委员会批准。现如今关于克唑替尼(crizotinib)的选购也是患病者们更加需要了解的,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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