患病者的无颅内疾病进展的生存几率在布加替尼(brigatinib)组高于克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)-

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摘要

在第一个中期数据截止时,意向医治人群中发生了主要终点事件(疾病进展或去世)的总共99个事件(布加替尼组中137例患病者中有36例[26%],138例中有63例)

  在第一个中期数据截止时,意向医治人群中发生了主要终点(系统自动过滤词)(疾病进展或去世)的总共99个(系统自动过滤词)(布加替尼(brigatinib)组中137例患病者中有36例[26%],138例中有63例)克唑替尼(crizotinib)组患病者[46%]。对于盲法独立评估评估的无进展生存期,布列加替尼高达了预先确定的优于克唑替尼(crizotinib)(赛可瑞(xalkori))的统计学优势阈值(估计的12个月无进展生存期,布列加替尼组为67%,56至75]克唑替尼(crizotinib)组为43%。

  进展或去世的凶险比为0.49 [95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P <0.001。根据研究者的评估,接受布加替尼(brigatinib)的患病者的无进展生存期也更长(估计12个月无进展生存几率,布加替尼(brigatinib)组为69%[95%CI,59至76],40%[95%CI,克唑替尼(crizotinib)组;疾病进展或去世的凶险比为0.45 [95%CI,0.30至0.68]。各个亚组的治疗效果均一致赞成布加替尼(brigatinib)经盲独立评估评估的确证的客观缓解率在布加替尼(brigatinib)组为71%(95%CI,62至78),在克唑替尼(crizotinib)组中为60%(95%CI,51至68)。布加替尼(brigatinib)组的总体客观缓解率(一项或多项评估的客观缓解,包括已确认和未确认的缓解)为76%(95%CI,68至83),而布加替尼(brigatinib)组为73%(95%CI,65至80)。

  确认应答的患病者的12个月缓解期的估计比率在布加替尼(brigatinib)组为78%,在克唑替尼(crizotinib)组为48%(95%CI,31至63)275接受独立盲法评估的患病者中,有90例在基线时发生了脑转移扩散,39例发生了可测量的脑转移扩散(直径≥10mm)。在具有可衡量的基线脑转移扩散的患病者中,颅内客观反应的确诊率是使用布加替尼(brigatinib)的患病者为78%(95%CI,52至94)(18名患病者中的14名)和29%(95%CI,11至52)克唑替尼(crizotinib)的患病者,在该人群中使用布加替尼(brigatinib)和的颅内客观反应(一项或多项评估的客观反应,包括已确认和未确认的反应)的总发生率为83%(95%CI,59至96)。克唑替尼(crizotinib)组占33%。总体而言,布加替尼(brigatinib)组中9%(137名患病者中的12名)和克唑替尼(crizotinib)组中19%(138名患病者中的26名)单独或同时发生全身性疾病是颅内疾病进展为疾病进展的首要部位。

  在基线时无脑转移扩散的患病者中,布加替尼(brigatinib)组的1%(94名患病者中的1名)和克唑替尼(crizotinib)组的5%(91名患病者中的5名)的颅内疾病进展为疾病进展的首发部位,估计率为12在布加替尼(brigatinib)组中,基线脑转移扩散患病者的无颅内疾病进展的3个月生存几率为67%(95%CI,47至80),在克唑替尼(crizotinib)组中为21%。在布加替尼(brigatinib)组中,意向医治人群中不存在颅内疾病进展的12个月生存几率估计为78%(95%CI,68至85),而布加替尼(brigatinib)组为61%(95%CI,50至71)。克唑替尼(crizotinib)组。在具有基线脑转移扩散的患病者中,布加替尼(brigatinib)组的无颅内疾病进展的生存几率高于克唑替尼(crizotinib)组(颅内疾病进展或去世的凶险比为0.27; 95%CI为0.13至0.54),在意向医治人群中,患病者的无颅内疾病进展的生存几率在布加替尼(br
患病者的无颅内疾病进展的生存几率在布加替尼(brigatinib)组高于克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)-
igatinib)组高于克唑替尼(crizotinib)组。对意向性医治人群的颅内疾病进展,全身性进展和去世的探索性竞争风险分析表明,颅内疾病进展时间的因果风险比为0.30(95%CI,0.15至0.60)截止数据时,有意医治的人群中有34例去世。布里亚替尼的1年总体生存几率为85%(95%CI,76至91),克唑替尼(crizotinib)的86%(95%CI,77至91)最常见的不良(系统自动过滤词)(占患病者总数的25%)在医治过程中发生的任何等级都是胃肠道病症,血液肌酸激酶水平上升和丙氨酸氨基转移扩散酶水平上升。与布列替尼相比,与布列替尼相比,布列替尼的不良(系统自动过滤词)发生率高5个百分点以上,其中包括肌酸激酶水平上升(布列加替尼[39%]与克唑替尼(crizotinib)[15%]),咳嗽(25%与16%),高血压(23%比7%)和更高的脂肪酶水平(19%比12%)。现如今关于克唑替尼(crizotinib)的选购也是患病者们更加需要了解的,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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