赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)能更好的医治晚后期肺癌-

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由于单臂研究PROFILE 1001,美国FDA局(FDA)批准了赛可瑞(克唑替尼)用于晚后期ROS1重排(ROS1 +)非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。但是

  由于单臂研究PROFILE 1001,美国FDA局(FDA)批准了赛可瑞(xalkori)克唑替尼(crizotinib))用于晚后期ROS1重排(ROS1 +)非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。但是,克唑替尼(crizotinib)和铂金培美曲塞化学疗法。分析了2010年8月至2017年12月时间段接受一线克唑替尼(crizotinib)或铂培美曲塞化学疗法的晚后期ROS1 +NSCLC患病者的临床数据。

  结果:七十七名患病者符合条件,其中克唑替尼(crizotinib)组为30名(39.0%),铂培美曲塞化学疗法组为47名(61.0%)。中位随访时间为28.1个月(95%置信区间[CI]:19.2-39.0)。克唑替尼(crizotinib)的客观缓解率(ORR)(86.7%,95%CI:73.3-96.7)高于铂培美曲塞化学疗法(44.7%,95%CI:29.8-57.4,P<.001)。克唑替尼(crizotinib)组的疾病控制率(DCR)为96.7%(95%CI:90.0-100),化学疗法组为85.1%(95%CI:74.5-95.7)(P= .140)。

  与铂培美曲塞化学疗法(8.6个月,95%CI:6.9-10.3,P)相比,克唑替尼(crizotinib)(18.4个月,95%CI:6.4-30.3)医治的患病者观察到更长的无进展生存期(PFS)<.001)。还对比了两组的总生存期(OS),未见显着差异(未高达vs 28.4个月[95%CI:20.7-36.0],P= .176)。值得注意的是,一线医治失败后,共有37例患病者接受了医治交叉医治。在这些患病者中,接受一线克唑替尼(crizotinib)医治的7例患病者(38.6个月,95%CI:0-81.0)和最初接受铂培美曲塞化学疗法的30例患病者(32.8个月,95%)的OS差异无统计学意义。

  我们的结果表明,一线克唑替尼(crizotinib)在晚后期ROS1 +NSCLC患病者中比铂培美曲塞化学疗法具有更高的ORR和更长的PFS,但未观察到OS的差异。

  ROS1重排(ROS1 +)是一种可驱动的驱动突变,发生在1%至2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中。克唑替尼(crizotinib),口服ALK / MET / ROS1抑制剂,已经显示出抗癌标记在活动ROS1 +NSCLC。克唑替尼(crizotinib)的PROFILE 1001研究包括50个ROS1 +NSCLC患病者。吃克唑替尼(crizotinib)后,这些患病者的客观缓解率(ORR)为72%,中位无进展生存期(PFS)为19.2个月。

  基于这一单臂结果,美国FDA局批准了克唑替尼(crizotinib)作为医治晚后期肝炎的首个靶向药物物ROS1 +NSCLC。最近,在一项涉及127名东亚晚后期ROS1 +NSCLC的东亚患病者的大型2期研究中,克唑替尼(crizotinib)产生的ORR为71.7%,具有17个完全缓解(CR)和74个部分缓解(PR),中位数反应坚持时间(DOR)为19.7个月,中位PFS为15.9个月。这些发现提供了克唑替尼(crizotinib)医治作为ROS1重排患病者有效策略的其他临床证据。

  这是第一项直接和系统地对比克唑替尼(crizotinib)与铂培美曲塞化学疗法的治疗效果并确定哪种方案更好地医治晚后期ROS1 +NSCLC的研究。我们的发现表明,接受克唑替尼(crizotinib)医治的晚后期ROS1 +NSCLC患病者比一线医治接受铂培美曲塞化学疗法的患病者有更高的缓解率和更长的PFS。但是,对于OS,未观察到ORR和PFS的这些明显差异。

  在我们的30名接受克唑替尼(crizotinib)医治的ROS1 +NSCLC患病者中,中位PFS为18.4个月,与PROFILE 10015的结果相似,并且比Wu等[7]报告的PFS更长。值得注意的是,此处报告的ORR为远高于PROFILE 10015和OO-1201中的先前报告。7鉴于这些先前的研究并未通过克唑替尼(crizotinib)治疗方法的线显示出临床效果,因此较高的ORR可能对我们研究中的所有患病者在一线给予克唑替尼(crizotinib)。最近,经过长期随访(62.6个月)后,PROFILE 1001的OS数据得到了更新,并且显着增加至51.4个月。17在本研究中未观察到用克唑替尼(crizotinib)观察到的OS,这可能是由于随访时间相对较短(28.1个月)和较低的去世率(33.3%)。

  在这项研究中,我们观察到ROS1 +患病者接受一线铂培美曲塞化学疗法时的ORR为44.7%,PFS为
赛可瑞(xalkori)、克唑替尼(crizotinib)能更好的医治晚后期肺癌-
8.6个月。该数据优于先前纳入NSCLC患病者总人数的先前临床实验报告的结果。这些调查结果显示,患病者的ROS1 +非小细胞肺癌有可能更加适应培美曲塞为基础的化学疗法,这是大致与在以前进行的研究结果ROS1 +非小细胞肺癌。但是,铂培美曲塞化学疗法的好处少于克唑替尼(crizotinib)医治的好处。与最初使用铂培美曲塞化学疗法的患病者相比,接受一线克唑替尼(crizotinib)医治的ROS1 +NSCLC患病者具有更高的ORR和更长的PFS。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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