克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)用于ROS1重排的晚后期非小细胞肺癌-

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在正在进行的IPROFILE 1001期研究中,克唑替尼(赛可瑞)在ROS1重排的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中显示出抗肿瘤活性。

  在正在进行的IPROFILE 1001期研究中,克唑替尼(crizotinib)(赛可瑞(xalkori))在ROS1重排的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中显示出抗癌活性。在这里,我们提供了PROFILE 1001中ROS1重排的晚后期NSCLC患病者的最新抗癌活性,总生存期(OS)和安全特性数据(额外的46.2个月随访).53例患病者接受了克唑替尼(crizotinib)医治,中位医治时间为22.4个月。

  截止数据时,有12名患病者(23%)正在进行医治。客观反应率(ORR)为72%[95%置信区间(CI),从58%到83%],其中包括6例确认的完全缓解和32例确认的部分缓解。 10例病情稳定。反应是持久的(中位反
克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)用于ROS1重排的晚后期非小细胞肺癌-
应坚持时间为24.7个月; 95%CI,15.4至45.3)。不同患病者亚组的ORR一致。中位无进展生存期为19.3个月。共有26例去世发生,其余27例患病者(51%)中有14例(26%)在数据截止时接受了随访。 OS的中位数为51.4个月(95%CI,未高达29.3个月),在12、24、36和48个月时的生存几率区别为79%,67%,53%和51%。在OS和特定的ROS1融合伴侣之间未发现相关联性。根据CTCAE v3.0,与医治相关的不良(系统自动过滤词)(TRAE)主要为1级或2级。没有≥4级的TRAE,也没有永久停药相关的TRAE。长期克唑替尼(crizotinib)医治未报告新的安全特性讯号。

  ROS1重排发生在1%至2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中。染色体重排激活NSCLC中的ROS1,导致ROS1融合激酶的表达促进细胞转化。克唑替尼(crizotinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向ALK,ROS1和MET受体酪氨酸激酶。 PROFILE 1001在研究的推荐II期剂量(RP2D)扩展队列中。从招募的50例患病者中得出的初步结果显示,客观缓解率(ORR)为72%,其中3个完全缓解(CR)和33个部分缓解,中位缓解坚持时间(DOR)为17.6个月,中位无进展生存期(PFS)为19.2个月。这些发现表明,靶向ROS1是ROS1重排的NSCLC患病者的有效医治策略。克唑替尼(crizotinib)区别于2016年3月和2016年8月在美国和欧盟获批,用于医治ROS1阳性晚后期NSCLC患病者,现已在全球70个国家/地区获得该适应病症的批准。

  在此,我们报告了53例经ROS1重排的晚后期NSCLC患病者的最新抗癌活性,总生存期(OS)和安全特性数据,以评估克唑替尼(crizotinib)对该患病者分子亚组的长期影响。年龄≥18岁的患病者具有局部晚后期或转移扩散性,经组织学证实为ROS1重排阳性的NSCLC符合条件。这项分析包括53例患病者,包括ROS1阳性NSCLC扩展队列中的50例患病者和ALK阴性NSCLC队列中的3例经回顾性确定为ROS1重排阳性的患病者。必须通过实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.0来测量疾病。还要求患病者的东部合作肿瘤小组表现状态(ECOGPS)为0-1。经研究者与申办者同意,ECOGPS为2的患病者能够参加研究。

  符合条件的患病者参加了正在进行的克唑替尼(crizotinib)的I期开放标签研究,该研究包括初始剂量递增程度,然后是扩展程度,其中在分子确定的患病者队列中评估RP2D。我们提供了此人群的更新数据。研究设计先前已有描述。该协议已在每个站点得到机构审核委员会或独立道德委员会的批准,并符合涉及人类受试者的生物医科学研究国际伦理准则,良好临床实践准则,赫尔辛基宣言和当地法律。所有患病者均提供书面知情同意书。FISH或逆转录酶-聚合酶链反应(RT-PCR)测试是在当地实验室(全部)或中央实验室进行的。如果大于15%的细胞核具有基因重排的证据,则FISH认为ROS1重排阳性。 现如今克唑替尼(crizotinib)的价钱是好多?在哪里选购?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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