克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)预处置的间变性淋巴瘤激酶-

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这是第一项直接对比艾乐替尼与标准化学疗法在已医治或不耐受克唑替尼(赛可瑞)的晚后期和转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中的

  这是第一项直接对比艾乐替尼(alectinib)与标准化学疗法在已医治或不耐受克唑替尼(crizotinib)(赛可瑞(xalkori))的晚后期和转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者中
克唑替尼(crizotinib)、赛可瑞(xalkori)预处置的间变性淋巴瘤激酶-
的治疗效果和安全特性的第一项试验.ALUR(MO29750; NCT02604342)是阿来替尼与化学疗法在先前接受过铂类双线化学疗法和克唑替尼(crizotinib)医治的晚后期和转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者中进行的一项随机,多中心,开放性,III期临床实验。患病者按2:1的比例随机分组,每日2次或每日3次每周接受600mg艾来替尼或化学疗法(培美曲塞500mg/平方米或多西他赛75mg/平方米),直到疾病进展,去世或戒断。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。

  在欧洲和亚洲的13个国家中,共有107例患病者被随机分组。研究人员评估的埃塞替尼的PFS为9.6 was个月[95%置信区间(CI):6.9-12.2],化学疗法为1.4个月。使用艾来替尼时,独立审查委员会评估的PFS也明显更长;使用艾乐替尼(alectinib)的中位PFS为7.1月(95%CI:6.3–10.8),使用化学疗法的中位PFS为1.6月。在具有可测量的基线中枢神经系统(CNS)疾病的患病者中(阿来替尼,n=24);化学疗法,n=16),阿来替尼的CNS客观应答率(54.2%)明显高于化学疗法。 ≥3级不良(系统自动过滤词)发生的化疗(41.2%)比艾乐替尼(alectinib)(27.1%)更常见。尽管艾乐替尼(alectinib)的医治时间更长,但依乐替尼(5.7%)导致研究药品终止的AE发生率低于化学疗法(8.8%)。

  克唑替尼(crizotinib)被批准用于初治和预处置的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。但是,大多数接受一线克唑替尼(crizotinib)医治的ALK阳性NSCLC患病者通常在中枢神经系统(CNS)内在1年内进展。尽管塞来替尼被批准用于克唑替尼(crizotinib)已进展为ALK阳性NSCLC的患病者,但医治仍伴有明显的药副作用。因此,对于这些患病者存在高度未满足的医疗需求。

  根据临床实验数据,艾乐替尼(alectinib)被批准用于晚后期和转移扩散性ALK阳性NSCLC,这些患病者对克唑替尼(crizotinib)进展或不耐受,以及未接受过医治的ALK阳性NSCLC 。在克唑替尼(crizotinib)失败的情况下,在研究NP28673和8.1个月中,阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)为8.9个月[95%置信区间(CI)。研究NP28761中95%CI:两项研究均对艾乐替尼(alectinib)具有良好的耐受性。这些试验的汇总数据表明,阿来替尼在中枢神经系统中具有活性。

  III期,随机在以铂类双线化学疗法(PDC)和克唑替尼(crizotinib)预处置的晚后期/转移扩散性ALK阳性非小细胞肺癌中检测了艾来替尼的治疗效果和安全特性。患病者在组织学和细胞学上证实为晚后期,重复发或转移扩散性ALK阳性NSCLC;先前的两种全身治疗方法(包括一种PDC和一种克唑替尼(crizotinib));可测量的疾病;东部合作肿瘤小组的表现状态(ECOG PS)0–2。如果无病症或有病症且不适合放射性疗法,则允许具有CNS转移扩散的患病者。

  ALUR是一项随机,开放标签的III期临床实验。患病者按2比1的比例随机分组,每日接受两次艾洛替尼600μ毫克或化学疗法(根据研究者的判断,每3周接受培美曲塞500毫克/m2或多西他赛75毫克/m2),直到疾病进展,去世或戒断。使用以下分层因子进行随机分组:ECOG PS(0/1对2);中枢神经系统基线转移扩散(是/否);对于基线CNS转移扩散的患病者,有脑放射性疗法史。进展后,允许从化疗过渡到艾乐替尼(alectinib)。根据研究者的判断,艾乐替尼(alectinib)能够继续放射医治,直到失去临床好处为止。当时发起人意识到了50个PFS(系统自动过滤词)。主要终点是在意向性医治(ITT)人群中,研究者评估的加用艾来替尼的PFS与化学疗法的对比。关键的次要终点是可测量的基线CNS疾病患病者的CNS客观反应率。克唑替尼(crizotinib)现如今的效果也是非常的不错,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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