肺癌晚后期服用克唑替尼(crizotinib)有什么药副作用-

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摘要

  克唑替尼是针对间变淋巴瘤激酶(ALK)融合基因、ROS-1重排等靶点的药品。本文观察 克唑替尼 医治ALK/ROS1重排阳性的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC

  克唑替尼(crizotinib)是针对间变淋巴瘤激酶(ALK)融合基因、ROS-1重排等靶点的药品。本文观察克唑替尼(crizotinib)医治ALK/ROS1重排阳性的晚后期非小细胞肺癌(NSCLC)的近远期治疗效果。对2013年6月-2014年12月于北京肿瘤医院开始接受克唑替尼(crizotinib)医治的40例相应靶点阳性的NSCLC患病者进行回顾性分析。

  结果:本组40例,39例为腺癌或腺鳞癌,包括印戒细胞癌、腺泡型、乳头状腺癌等特征。中位年龄49.5岁,医治总有效概率62.5%,疾病控制率为95.0%。全组中位随访14.6个月,中位无进展寿命(PFS)7.5个月,中位生存期(OS)尚未到达,1年生存几率77.4%。

  第一、二线较二线后医治者中位PFS、OS有增加趋势,但无统计学意义(PFS: 9 movs6 mo,P=0.06; OS: 21.5 movs14.6 mo,P=0.12)。20例进展者以脑转移扩散为进展部位。进展后接受二代/三代ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的患病者表现出疾病控制、生存增加的治疗效果。不良反应主要为消化道反应、转氨酶上升、特点性的视觉异常等。

  结论:本组克唑替尼(crizotinib)医治相应靶点阳性晚后期NSCLC临床特征、治疗效果及不良反应与国际报道相近。脑转移扩散进展是克唑替尼(crizotinib)医治后进展的常见形式,克唑替尼(crizotinib)耐受药物者给予二代/三代ALK-TKI可延迟进展。

  基于上述一系列研究的重大成果,2011年8月美国食品与药品管理局批准克唑替尼(crizotinib)面市用于医治ALK重排阳性的NSCLC,这是继EGFR-TKI之后NSCLC靶向医治的第二个里程碑式的成就。2013年,克唑替尼(crizotinib)在国内获得批准面市,同时,国内专家共识将规范化流程的Ventana免疫组织化学(IHC)与用逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)共同列为ALK阳性NSCLC诊疗断定方式,开启了我国诊疗断定和医治ALK阳性NSCLC的新局面。

  40例纳入生存分析,中位随访14.6个月,全组中位PFS 7.5个月;全组中位OS尚未到达(低值21.5个月),1年生存几率77.4%。不同性别、年龄(≤50岁与>50岁)、吸食烟草状况(吸食烟草者与不或少吸食烟草者)、有无脑转移扩散之间PFS及OS无统计学差异。全组无进展生存及生存曲线、一与二线比较二线后医治者无进展生存及生存。第一、二线医治者较二线后医治者中位PFS、OS有增加趋势,但差异无统计学意义(PFS:9个月vs6个月;OS:21.5个月vs14.6个月)。

  至随访截止期全组共有31例患病者克唑替尼(crizotinib)医治进
肺癌晚后期服用克唑替尼(crizotinib)有什么药副作用-
展,这些患病者的后续医治包括联合局部医治(颅脑及肺部病灶放射性疗法、胸水引流及胸腔化学疗法、肝转移扩散介入医治等)、继续克唑替尼(crizotinib)医治或更换全身医治方案(二代/三代ALK-TKI、全身化学疗法或加用烷化剂化学疗法等),医治及转归情况见。以脑转移扩散为主要进展部位者占64.5%(20/31),2例出现脑膜转移扩散。80%(16/20)脑转移扩散进展者在脑部病灶进展时肺部病灶稳定收益,通过给予转移扩散灶或全脑放射性疗法,并继续克唑替尼(crizotinib)(耐受药物者更换新一代ALK-TKI)口服,70%(14/20)仍存活,中位OS尚未到达(低值21.5个月)。

  克唑替尼(crizotinib)有什么药副作用?本组患病者接受克唑替尼(crizotinib)医治后总体安全特性较好,常见不良反应(发生率大于10%)为:恶心及呕吐、腹痛及便秘、腹泻、转氨酶上升、视觉异常、中性粒细胞降低、贫血及乏力,多数为1级-2级,3级/4级不良反应包括:恶心及呕吐2例(5%)、腹泻1例(2.5%)、中性粒细胞降低2例(5%)以及转氨酶上升3例(7.5%)。

  其他少见毒性包括:窦性心动过缓、肢体水肿、神经性麻木、听觉异常(耳鸣、听力下降)、湿疹及皮疹、胆红素上升、白蛋白下降、下肢静脉血栓等。8例患病者因消化道反应、窦性心动过缓、粒细胞降低、肝功能异常、血栓形成暂停克唑替尼(crizotinib)医治5天至1个月,2例患病者因肝功异常及粒细胞缺乏减量至原剂量50%-80%,无终止医治患病者。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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